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Titel

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Spezialist für klinische Compliance

Beschreibung

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Wir suchen einen engagierten Spezialisten für klinische Compliance, der unser Team dabei unterstützt, die Einhaltung aller relevanten klinischen Vorschriften und Standards sicherzustellen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Bewertung der Einhaltung von Vorschriften in klinischen Studien und anderen medizinischen Projekten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und die höchsten Standards der klinischen Praxis eingehalten werden. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Audits, die Entwicklung von Compliance-Strategien und die Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf regulatorische Anforderungen. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder und tragen dazu bei, Risiken zu minimieren und die Qualität der klinischen Forschung zu gewährleisten. Idealerweise verfügen Sie über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Gesundheitswesen und haben Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Implementierung von Compliance-Programmen. Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Auge fürs Detail helfen Ihnen, potenzielle Compliance-Probleme frühzeitig zu erkennen und zu lösen. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Verantwortlichkeiten

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  • Überwachung der Einhaltung klinischer Vorschriften.
  • Durchführung von internen Audits und Inspektionen.
  • Entwicklung und Implementierung von Compliance-Strategien.
  • Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Anforderungen.
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung der Compliance.
  • Berichterstattung über Compliance-Status an das Management.
  • Identifizierung und Bewertung von Compliance-Risiken.
  • Unterstützung bei der Vorbereitung auf externe Audits.

Anforderungen

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  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswesen oder verwandten Bereichen.
  • Erfahrung in der klinischen Compliance oder einem ähnlichen Bereich.
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Gesundheitswesen.
  • Starke analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits.
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Potenzielle Interviewfragen

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  • Welche Erfahrungen haben Sie in der klinischen Compliance?
  • Wie gehen Sie mit regulatorischen Änderungen um?
  • Können Sie ein Beispiel für ein erfolgreiches Audit nennen?
  • Wie stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter über Compliance-Anforderungen informiert sind?
  • Welche Strategien verwenden Sie zur Risikominimierung?